循证为桥,深耕印尼丨康臣药业随世界中联参访印尼卫生委员会,共探中成药本地化合作

发布日期:2026-10-29  浏览次数:16次

10月21日,康臣药业集团董事局主席、总裁安猛作为中国中药产业界代表随世界中医药学会联合会(以下简称“世界中联”)代表团专程到访印尼卫生委员会,开展传统医学公务交流。


 

▲ 图 | 交流会现场 

 

从“传统医学”到“卫生体系”:印尼在做什么 

 

印尼是全球最大的群岛国家之一,也是生物多样性最丰富的国家之一。交流会上,印尼传统医学界的多位代表分别介绍了各自领域的发展现状。 

 

印尼国家卫生健康委员会主席Ariyanti Anaya表示,印尼拥有丰富多样的健康与疗愈传统,爪哇Jamu草药、巴厘本土疗法以及巴布亚社区的药用植物知识等,共同构成了印尼传统医药文化的重要组成部分。“这种多样性是印尼传统医学最大的优势之一。” 

 

 

▲ 图 | 印尼国家卫生健康委员会主席Ariyanti Anaya发言 

 

印尼传统医学院主席Ferdinand表示,在职业化建设方面,印尼已将传统医学纳入国家卫生体系。从业人员须接受正规高等教育,并通过职业标准、国家能力考试、持续职业发展和执业注册等机制,保障专业能力与服务质量。其从业能力体系涵盖患者评估、辨证、个体化治疗方案制定、治疗干预与监测,以及疗效评估与记录等完整诊疗环节。 

 

 

▲ 图 | 印尼传统医学院主席Ferdinand分享 

 

印尼国家西医针灸专科管理委员会Ardhian Prabowo介绍,印尼已建立多家教育机构参与的针灸人才培养体系,预计3-4年后累计毕业生将达4000人。医学针灸专家Yusuf Hafiz则介绍了从医学本科到医学针灸专科医师(SPHK)的五阶段培养路径与十项核心能力。 

 

 

▲ 图 | 印尼国家西医针灸专科管理委员会Ardhian Prabowo分享 

 

从标准到临床:潘平、张清、郭姣共议糖脂代谢病合作路径 

 

世界中联副秘书长潘平从世界中联的平台与标准化职能出发,为糖脂代谢病合作提供了机制支撑。他表示,世界中联已研制发布190余项中医药相关国际标准,是ISO的A级联络单位,在传统医药标准研制领域具有丰富经验;印尼本土协会已是世界中联团体会员,双方可在标准研制、学术交流、人才培养等方面深化合作。


 

 

▲ 图 | 潘平副秘书长分享


望京医院副院长张清介绍了医院作为三级甲等中医医院的学科布局,并提出可在临床研究、专科指南制定、手法培训与患者安全等方面与印尼展开交流。


 

 

▲ 图 | 张清副院长分享 

 

糖脂代谢病理念、概念与学科命名的提出者及该领域国际标准的发布者郭姣教授介绍,2024年团队赴法国参会传播糖脂代谢病理念,2025年欧洲动脉粥样硬化学会已同意将动脉粥样硬化作为全身代谢性疾病分三期管理。她指出,印尼糖脂代谢异常人群数量不少,而糖脂代谢病是心脑血管疾病、肿瘤、衰老、认知障碍的核心病理环节,双方具有合作空间。 

 

 

▲ 图 | 郭姣教授分享 

 

尿毒清颗粒——首个在印尼开展临床研究的中成药 

 

康臣药业旗下玉林制药正骨水等骨伤科外用产品已在印尼市场销售超40年。安猛主席在交流中重点介绍了康臣在印尼迈出的更具纵深意义的一步一一尿毒清颗粒在印尼的本地化临床评价。 

 

 

▲ 图 | 安猛主席分享 

 

2026年10月15日,尿毒清颗粒印尼III期临床试验启动仪式在雅加达加托·苏布罗托陆军总医院举行,印尼药监局局长Taruna Ikrar向项目主要研究者及安猛主席颁发了临床试验实施许可文件(PPUK)。此项研究由印尼本地专家担任主要研究者,联合本地申办方与CRO机构共同执行,采用国际通用的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,在标准治疗基础之上,评估尿毒清颗粒对印尼慢性肾脏病3—4期患者的有效性与安全性。 

 

交流中,安猛主席进一步阐释了这一布局的逻辑。他指出,尿毒清颗粒的海外临床不是简单的产品输出,而是以国内完整的RCT证据链和真实世界研究为基础,在目标市场重新生成符合当地人群特征与监管标准的临床证据。在新加坡举行的第23届世界中医药大会上,康臣药业口头汇报了两项尿毒清颗粒研究。其中,基于18,315例队列的真实世界研究显示,CKD3—4期患者起始服用尿毒清颗粒,全因死亡风险降低37.3%,心血管死亡风险降低43.9%。这些证据构成了印尼三期临床的学术底气,也为后续在更多国家复制“本地化循证”模式提供了方法论参照。

 

从正骨水到尿毒清:一条“产品—证据—本地化”的递进路径 

 

安猛主席表示,正骨水在印尼多年的销售,体现了产品在真实市场中的可及性与接受度;尿毒清颗粒的III期临床则进一步探索在当地监管框架与临床环境中生成高质量证据的能力。两者共同指向一个判断:中成药在海外市场的可持续存在,不能停留在“有产品在卖”的层面,而需要进入“有证据在积累、有专业网络在生长”的阶段。

 

从新加坡世界中医药大会的学术交流,到印尼卫生委员会的公务交流,再到尿毒清颗粒III期临床的推进,康臣药业正将国际标准、学科理论与临床合作融入本地化实践,为中成药海外发展提供可供观察的样本。