喜报 | 康臣药业碘帕醇注射液一致性评价顺利获批！
发布日期：2023-12-19 浏览次数：1301次
近日，作为2023年度集团十大关键任务之首的碘帕醇注射液（一致性评价）100ml：30g(I)和37g(I)、75ml：27.75g(I)和50ml：18.5g(I)，分别获得国家药监局批准，视为通过一致性评价。其中75ml：27.75g(I)为国内独家规格。这是近5年来康臣药业集团获批的第一个生产批件，对于集团影像线未来的发展具有里程碑的意义。
▲ 图 | 获批通知书
这也是康臣药业集团研发体系重新打造后第一个获批的批件，证明了集团药研中心的成长及仿制药研发的立项、药学研发、注册申报的实力。集团药研中心通过与生产中心、物流中心等各部门的紧密协助配合，提升了新产品中试、工艺验证等技术转移的能力，不仅为影像线产品的市场、营销以及团队的塑造和发展提供了新起点，同时也为资本市场拓展了康臣药业集团未来发展的价值空间。
从2019年9月，集团创始人、董事局副主席、CEO黎倩批准立项、项目组成立、原料药寻找洽谈、生产线改造优化、小试中试、生产验证、特殊安全性试验、稳定性研究、注册申报、发补研究，历经1500多天的努力、艰辛、坚持、等待甚至煎熬，最终交出了满意的答卷。整个项目团队用切实的行动充分彰显了康臣药业的核心价值观“人本、精诚、担当、共享”，以及企业精神“激情点燃梦想，奋斗成就人生”。
▲ 图 | 项目团队成员合影
碘帕醇注射液一致性评价4个规格的获批，是终点也是起点，是一小步也是一大步！相信在集团领导的正确领导下，未来，康臣药业集团将有更多“高科技、高效能、高品质”且富有市场竞争力的新产品上市，助力集团双百战略目标达成，回馈社会，造福于民。
