多元化产品管线,康臣药业(1681.HK)稳固肾科龙头地位

发布日期:2021-08-26  浏览次数:665次

 

824日,康臣药业(1681.HK)公布2021年上半年财报情况,业绩保持稳定增长。 

 

截止于2021630日,康臣药业收入为8.87亿元,同比增加约15.8%;公司归母净利润为2.51亿元,同比增加约20%。每股盈利(基本及摊薄)分别为0.3132元及0.3117元,同比分别增长23.9%23.3%。毛利为6.61亿元,同比增长约15.7%,而毛利增长主要是由于销售增加。此外,公司保持着稳定的分红派息政策,派发中期股息每股0.1港元,同比增加25% 

 

除此之外,随着新冠疫情的爆发,公司以“1+6”的布局为原点,抓住风口,开始探索互联网领域的医药销售。具体分为四大板块:新零售电商、大健康非药产品、外贸销售拓展和互联网医疗。上半年,电商收入超1200万元,同比增长82%。下半年,公司将在传统电商平台的基础上开展短视频领域的发展。有望实现多模式的增长并进,搭建新的增长渠道。 

 

康臣药业:布局“1+6”产品线专科领域 

 

康臣药业深耕肾科20余年,是中国肾病市场的领导者。以“1+6”产品格局为基础,坚持“以专为主、以普为辅”的经营方针,持续推动肾科、影像产品线向纵深发展,快速拓展现有妇儿、骨伤、皮肤、肝胆、消化系列产品,以全面的治疗领域打造多专科领先的一流中医药企业。


图表一:公司产品线

数据来源:公司资料,格隆汇整理

 

 

1、康臣药业分部:主要产品收入均稳定增长,进展良好 

1)肾科系列:收入同比增长13.6%,尿毒清颗粒占有率位居市场首位 

 

2021年上半年,肾科系列产品销售6.15亿元,较去年同比增长13.6%,尿毒清颗粒依旧是公司皇牌产品,保持市场领先地位。 

 

公司的独家产品尿毒清颗粒是第一个由国家卫生部批准的治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的纯中药制剂,可以降低血清肌酐水平,延缓肾小球滤过率下降速度,从而有效控制慢性肾脏病的进展,填补了中药治疗慢性肾功能衰竭的市场空白。 

 

根据国家卫健委的数据显示,慢性肾病在中国的患病率高达10.8%,预测到2040年,慢性肾病将成为全球第五位的致死病因。目前中国慢性肾病患者人数已达1.3亿,但知晓率仅为12.5%,需接受替代治疗的患者大于150万,且每年新增1215万人。

 

慢性肾病共分为5期,并且病情不可逆转,严重可导致肾功能衰竭。患者一旦被确认为慢性肾病,就必须使用药物治疗来防止病情继续恶化,可以看到,尿毒清颗粒的适用范围几乎涵盖了慢性肾病全部阶段,并且其疗效已被国内外多家权威机构证明,能够从不同方面干预慢性肾功能衰竭。


图表二:慢性肾病发展阶段及尿毒清颗粒适用阶段

数据来源:根据王海燕等人《中国慢性肾脏病患病率的横断面调查》数据推算得出、《慢性肾脏病评估及管理临床实践指南解读》、全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)KDIGO 2012 Clinical practice guidline for the evaluation and management of chronic kidney disease、公司内部资料,格隆汇整理

 

值得一提的是,尿毒清颗粒在2020版国家医保目录中位列甲类,属于国家基药目录品种,并保持稳定的增长态势,稳居中国肾病口服现代中成药市场占有率首位。此外,《中成药治疗慢性肾脏病3-5期(非透析)临床应用指南(2020)》已指定公司尿毒清颗粒为唯一“强推荐”级中成药,能够有效指导医生开具处方。因此,作为医保产品,尿毒清颗粒早已成为广大慢性肾病患者的长期治疗用药。

 

同时,公司自主搭建的全方位肾病慢病管理平台持续通过“蓝丝带”公益赠药活动引流,以平台健康管理功能增加用户粘度。目前入组患者约10000人,收集有效验单超27000张。

 

另一肾科系列产品—益肾化湿颗粒,在2020版国家医保目录保持乙类,并首次载入《中华人民共和国药典》,成为治疗肾脏病临床应用专家共识。益肾化湿颗粒上半年销售收入呈快速增长势头,同比增长66%


公司于2019年在中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会出资设立“益肾化湿颗粒临床应用研究和基础研究开放课题”,面向广大肾病专业科研工作者公开招募,以现代药理学和循证医学的研究方法深入探索益肾化湿颗粒的临床疗效及作用机理。

 

该项目由中国工程院院士陈香美牵头,联合全国中西医肾病专家共同开展,经过两轮专家评审最终入选10个重点项目和14个一般项目。计划于2021年中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会学术年会上设立专场,分享益肾化湿颗粒最新科研成果。

 

此外,公司正在快速推进其他在研产品进度。目前公司自主研发的治疗糖尿病肾病新药黄芪散微丸II期临床入组已完成30%,碳酸镧项目正在开展原料药中试、制剂小试。

 

2)影像系列:收入同比增长21.2%,碘帕醇销售网络布局取得初步成功

 

上半年,公司医用成像对比剂收入为6242.2万元,较去年同比增长21.2%,稳占国内磁共振成像对比剂市场的前列。同时公司在影像板块加速布局,实现产品线全面覆盖。

 

在核磁共振产品线上,钆喷酸葡胺注射液的市场份额于2021年保持排名第三的位置。公司依托各学会平台,加强与专家学术交流,稳固康臣钆剂在MRI增强优势部位、优势医院用药地位,并积极扩大医院覆盖区域。

 

X光产品线上,康乐显®碘帕醇注射液首次载入2020版《中华人民共和国药典》。目前已在14个省份成功挂网并且康乐显®碘帕醇注射液以高安全性、高增强率和低渗透压赢得了用户高度认可。未来康乐显®依托影像线核心客户圈的影响力,通过挂网地区上市会,实现销售突破,有望驱动公司影像线新的业绩增长。

 

在超声产品线上,超声微泡对比剂华声显®已试产成功,现处于药学验证批准备阶段,意味着公司的超声微泡对比剂的研发进入到了新的阶段。同时,“PLGA杂合载药微泡”提前实现了药物在肿瘤部位的靶向释放,具备良好的生物相容性,提升了动物生存率,进一步夯实集团研发实力。

 

3)妇儿系列:收入同比增长29.6%,持续丰富产品种类

 

上半年,公司妇幼系列产品收入为8486.7万元,同比增长29.6%

 

源力康®右旋糖酐铁口服溶液是第三代铁剂唯一口服液剂型,用于围产期孕妇和2岁以下幼儿补铁。已于2018年进入国家基药,在2020版国家医保目录中保持乙类,将同步推进源力康进入《儿科指南》和《中华人民共和国药典》工作。目前华西第二医院牵头,开展源力康®预防早产儿缺铁性贫血的有效性及安全性真实世界研究,入组进程已完成55%

 

其他妇儿系列产品,如盐酸西替利嗪口服溶液,在2020版国家医保目录中保持乙类,未来将导入依托红霉素混悬液、止血灵等产品,不断丰富妇儿产品的品类。

 

此外,公司上半年开展孕早期关爱计划,参与及自办各类学术营销活动,助力提升产科销量。

 

2、玉林制药分部:调整成效已陆续显现,收入同比增长16.5%

 

公司旗下的玉林制药已进入调整期,采取“品牌+渠道+终端”的三大战略。目前成效已陆续显现,上半年,玉林制药收入同比增长16.5%

 

公司在重点市场投放广告来加强品牌管理,并聚焦大中型连锁超市,进行精准营销,优化渠道合作力。此外,公司开展多场连锁店员培训课程,加强终端管控,提升与连锁客户的合作力,活动日客户销售额增幅80%以上。

 

3、产品研发战略:主要布局肾科及影像科领域

 

公司围绕“1+6”产品线,主要对肾科领域和影像对比剂进行产品布局。公司采取自主研发+合作研发的模式,上半年在研产品共14个,包括传统中成药1个,小分子化药13个。其中肾科产品占6个,影像科产品占8个,其余产品主要围绕上市产品的二次开发及创新药的改良。

 

图表三:公司产品研发布局

数据来源:公司资料,格隆汇整理

 

与国内外知名药企合作,巩固肾科市场龙头地位

 

特别要说明的是,2021上半年,公司为了快速布局新产品,加快研发的进度,形成研发、生产和销售的优势联合,与上海药明康德及成都倍特药业进行战略研发合作。

 

今年6月底,公司及附属公司广州康臣药业与上海药明康德签订了研发主要用于治疗肾病及并发症的创新小分子药物的战略合作协议,其中具体包括针对于急性肾损伤和尿毒症瘙痒适应症的新药研发项目。两项研发项目均由上海药明负责临床前的研究开发工作,并由广州康臣负责进行临床试验及后续开发和商业化工作。

 

从权益角度来看,两项研发项目的临床前候选化合物(PCC)的知识产权由双方共同拥有,临床试验默示许可对应相关的临床试验申办权和生产批件归广州康臣独家所有。此次公司与上海药明强强联合、优势互补,为公司发展成为全方位肾科领域龙头奠定基础。

 

此外,于同一时间,公司及附属公司广州康臣药业与成都倍特药业就造影剂领域产品签订战略合作协议,并与倍特药业及其附属公司四川仁安药业就有关某型碘剂签订三方合作协议,在产品的原料药和制剂研发申报及市场开发方面进行合作。协议主要内容为倍特药业进行某型碘造影剂制剂的研发,并协助广州康臣完成该型碘造影剂制剂相关的申报和注册。同时在广州康臣生产该型碘造影剂制剂时,同等条件下优先使用仁安药业生产的原料药。


最终项目形成的全部数据、所提交的研究报告以及与生产工艺相关的技术文件归广州康臣所有。此次合作将增强公司在化学药品原料药方面的供应和保障,并且扩大了公司在造影剂领域的覆盖范围,有助于公司未来向造影剂原料药+制剂一体化的趋势发展。

小结


总的来看,2021年上半年康臣药业的业绩保持稳健增长态势。在注重中西药结合治疗的大背景下,公司深耕肾病市场,基于“1+6”的产品战略布局,叠加公司分别与药明康德和倍特药业强强联手的效应下,未来有望开发更多重磅产品,其投资价值值得期待。